لینکهای قابل دسترسی

خبر فوری
جمعه ۶ خرداد ۱۴۰۱ ایران ۰۸:۴۸

نهاد نظارتی آمریکا، دارویی را برای درمان یک نوع از بیماری صرع تأیید کرد


سازمان نظارت بر غذا و داروی آمریکا، داروی تولید شده یک‌ شرکت بیوتکنولوژی بلژیکی برای درمان نوعی نادر از صرع دوران کودکی را تأیید کرد.

این دارو که «فین‌تپلا» نام دارد پیشتر برای درمان نوع دیگری از صرع دوران کودکی که با نام «سندروم داوت» شناخته می‌شود در بیماران دو سال به بالا از سوی این سازمان، مجوز مصرف گرفته است.

نوع نادری از صرع کودکان موسوم به «ال جی اس» و یا لنوکس-گَستو که داروی جدید آن را هد‌ف قرار می‌دهد، منجر به اختلال در عملکرد شناختی و تشنج‌های‌مکرر در کودکان مبتلا می‌شود.

شرکت بلژیکی «یو سی بی» تخمین زده است‌ که ۳۰ هزار تا ۵۰ هزار نفر در آمریکا به این سندروم دچار هستند.

سازمان نظارت بر غذا و داروی آمریکا پس از بررسی داده‌های ایمنی و اثربخشی فاز سوم کارآزمایی‌بالینی بر روی ۲۶۳ بیمار، تصمیم به صدور مجوز برای این دارو گرفته‌است.

داروی «فین‌تپلا»، گیرنده‌ای به نام سیگما-۱ را تنظیم می‌کند که وظیفه‌اش کنترل فرآیند ارتباطی سلول‌های مغز با یکدیگر است.

در مطالعه فاز نهایی، این دارو توانست دفعات تشنج طی سه ماه را به طور متوسط ۳۹.۴ درصد کاهش دهد.

این دارو با هشدار برای افرادی که به برخی بیماری‌های قلبی و ریوی مبتلا هستند همراه است.

قیمت نسبتا بالای این دارو و نبود داده‌های تفکیکی در بیماران مبتلا به «ال جی اس» ممکن است مصرف آن را برای شماری از بیماران که درمان‌های پیشین بر روی آنها جواب نداده است، محدود کند. ‌

XS
SM
MD
LG